Anvers, le 12 juin 2017 – Quality by Design (QbD), l’expert du contrôle qualité pour les entreprises actives dans les secteurs pharmaceutique, des biotechnologies et des cosmétiques, enrichit son package full-service pour la gestion de la qualité avec QbD Software : une gamme de solutions technologiques polyvalentes spécifiquement développées pour les secteurs des sciences de la vie, des biotechnologies et des technologies médicales. Ce nouveau service inclut trois produits différents : QualityKick™ QMS, CentralKick™ Portal et LabKick™ LIMS. QbD Software offre également QbD Software Framework™, un logiciel de base servant à développer des logiciels sur mesure.

QbD Software est le fruit d’une collaboration intensive avec le spécialiste des logiciels Ipsum Works. Ce nouveau logiciel permet aux entreprises d’améliorer leurs workflows tout en réduisant leurs coûts. Bart Van Acker, le CEO de QbD, déclare : « Certaines entreprises actives dans les sciences de la vie ou les biotechnologies travaillent encore avec une combinaison de tableurs, de documents Word et d’e-mails pour la gestion de la qualité. L’automatisation des workflows améliore les processus et réduit les coûts. QbD Software occupe la niche entre les logiciels standard et les systèmes sur mesure – aussi coûteux que chronophages – en proposant une gamme de plates-formes technologiques polyvalentes. »

Des solutions sur mesure

QbD Software inclut une série de solutions web :

Avec QualityKick™ QMS, les entreprises adaptent leur système de gestion de la qualité (QMS) en choisissant entre sept modules : document control, events, CAPA, trainings, change control, et – bientôt – validation et audit.
CentralKick™ Portal consiste en une plate-forme en ligne permettant aux gestionnaires de projet travaillant dans des secteurs réglementés d’avoir des contacts efficaces avec des tierces parties. Cette solution aide à suivre l’avancement d’un projet en centralisant la communication, en effectuant des comptes rendus à son sujet, ainsi qu’en partageant des fichiers conformément aux législations et réglementations.
LabKick™ LIMS garantit aux laboratoires CRO (Contract Research Organisation) une transmission aisée des procédures et technologies pour des tests effectués pendant une recherche clinique. C’est un lieu de stockage qui centralise les données de divers systèmes et instruments.
Le logiciel de base QbD Software Framework™ se compose de différents piliers – tels que record history, user & permissions management et forms designer – afin de créer des solutions sur mesure pour rationaliser et automatiser les processus.

Toutes ces solutions sont développées conformément aux directives FDA 21 CFR part 11 et GAMP5. QualityKick™ QMS est également développé conformément aux directives Annex 11.

Un système à quatre couches

Afin de garantir un total cost of ownership (TCO) bas, QbD Software est basé sur des technologies open source. Les produits peuvent être intégrés de façon aisée et sécurisée à d’autres systèmes modernes, tels que des serveurs et des bases de données de Microsoft. Vu que les interfaces utilisateur sont toujours basées sur le web, les utilisateurs n’ont besoin que d’un navigateur. Grâce à un système composé de quatre couches (un navigateur au choix, l’application web logicielle, une base de données et un système de stockage des documents), la plate-forme reste évolutive du point de vue du hardware. Ceci facilite également l’intégration de mécanismes performants de sauvegarde et de reprise sur sinistre, qui rendent la solution particulièrement fiable.

Bart Van Acker explique : « Nous innovons sans cesse afin d’offrir le service le plus complet à nos clients. Dans ce cadre, nous recourrons autant que possible aux possibilités numériques modernes. Notre collaboration avec Ipsum Works et le développement de QbD Software sont donc des étapes logiques de ce développement permanent. Notre longue expérience de secteurs fortement réglementés – comme les secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie – nous permet de proposer aux entreprises une solution à 360° garantissant une gestion de la qualité optimale. »

Filip Heitbrink, le CEO de QbD Software, conclut : « C’est une collaboration réciproquement fructueuse : QbD Software profite de la longue expérience de QbD en matière de gestion de la qualité et de validation, tandis que les consultants de QbD peuvent désormais proposer à leurs clients une solution logicielle sur mesure. Ensemble, nous permettons aux entreprises d’être plus performantes et de standardiser leurs processus. Dans un avenir proche, nous proposerons également une solution logicielle presque totalement (jusqu’à 95 %) validée, sous forme de modèle SaaS. Cela signifie non seulement que les clients gagneront beaucoup de temps et d’argent, mais aussi que le logiciel sera paré pour toute validation future. »

Pour avoir plus d’informations sur QbD Software : www.qbdsoftware.eu